HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 南山堂 / 臨床

臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 南山堂 / 臨床。がん臨床試験の実践 第2版(原書第3版) | 書籍詳細 | 書籍 | 医学書院。臨床試験における群逐次法 理論と応用 | C.Jennison, B.W.Turnbull。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。ICH-E21_妊婦・授乳婦の臨床試験への組入れ | ドクセル。マルクス草稿〔資本論第４巻〕英語版『剰余価値理論史』〔３分冊揃〕ロンドン復刻版。20,000 YEARS OF FASHION ファッション集。洋書 New Moon: The Graphic Novel, Vol.1 m2。〈洋書〉ことばはボクらの音楽だ！マルティリンガル習得プログラム／榊原陽。洋書 blag dgv. die gestalten verlag, BERLIN。希少　The Medieval Economy & Society。洋書 World History.。スター・ウォーズ #2 超レア表紙 アーティストサイン入り アメコミリーフ